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實驗室的布局和操作
實驗室的布局和設計應考慮良好的微生物操作和安全。本質(zhì)是最大程度的減少微生物菌種的交叉污染，微生物樣本的處理環(huán)境也是重要，因為環(huán)境也能引起也污染的可能。
一般情況下，實驗室應分成潔凈區(qū)、無菌區(qū)和陽性室。如果可能，處理和培養(yǎng)滅菌產(chǎn)品的周圍的環(huán)境區(qū)域應與陽性區(qū)完全分離。但是要將陽性和潔凈區(qū)完全分開是不可能的，那么有必要采取隔離和無菌操作來減少可能的意外污染。這些隔離包括：防護衣、清潔、消毒程序和僅用于潔凈無菌的生物安全柜。對于活的菌種引起的溢出和災禍的程序應放在現(xiàn)場，所有相關技術人員進行上述方法的培訓。
部分樣品會出現(xiàn)微生物的生長，要求進一步分析來確定污染源。當發(fā)現(xiàn)有菌生長，樣品應從潔凈區(qū)立即轉(zhuǎn)入陽性區(qū)。接種，著色、菌種鑒定或其它的調(diào)查操作應在實驗室的陽性室操作。如果可能，發(fā)現(xiàn)有菌落生長的樣品在實驗室的潔凈區(qū)是不能被打開的。小心隔離污染的樣品和原料將減少假陽性結果。
正在進行取樣操作活動的人員不能進入陽性室或在陽性室操作處理除非特別小心，包括穿防護服和手套，退出后仔細清凈手。理想狀態(tài)，受權人員進行樣品取樣操作時，特別是無菌過程的，不能在陽性操作室附近工作。同樣，所有微生物樣品都應采用無菌取樣技術，包括非無菌樣品的取樣。如果可能，在規(guī)定的完全無菌的條件的取樣區(qū)域進行操作。
要重點考慮的是樣品的污染，它能導致假陽性的出現(xiàn)，除非在過程中特別注意無菌操作。取樣間應設計好，這要原料和輔料的取樣就可以在受控條件下進行，包括無菌衣和無菌取樣設備。對于公用系統(tǒng)的取樣，如水系統(tǒng)，在完全無菌的條件下是不太可能的；然而，當樣品未采用無菌技術取樣時應有記錄，其可靠性不可避免的下降。
 實驗室中所有的測試，對關鍵的測試操作，如：最終劑型的無菌測試，散裝產(chǎn)品，生物產(chǎn)品用菌種培養(yǎng)，或是生物產(chǎn)品用細胞培養(yǎng)都應在受控的條件下進行，隔離技術也是可以采用的，無菌的微生物測試。己在顯示，隔離技術比人為的潔凈區(qū)域具有更低的環(huán)境污染水平，因此，更能減少假陽性結果的產(chǎn)生。